6 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Primaire doelstelling: Het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosislimiterende toxiciteiten (DLT*s) en de maximaal verdraagbare dosis (Maximally Tolerated Dose, MTD), maximaal toegediende ('administered') dosis (MAD) of…
Primaire doelstellingHet beoordelen van de antitumoractiviteit van tucatinib gegeven in combinatie met trastuzumab bij proefpersonen met eerder behandelde, lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde humane epidermale groeifactorreceptor…
PrimairHet vergelijken van progressievrije overleving (PFS) tussen de behandelingsgroepen, beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de responsevaluatiecriteria voor vaste tumoren (RECIST) Belangrijkste secundairHet vergelijken van de totale…
Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van tucatinib in combinatie met trastuzumab en mFOLFOX6 in vergelijking met mFOLFOX6, toegediend met of zonder bevacizumab of cetuximab als eerstelijnsbehandeling (1L) bij volwassenen met HER2-positieve (…
Beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van tucatinib in combinatie met trastuzumab en pertuzumab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met gevorderde HER2+ borstkanker die eerder zijn behandeld met een taxaan, trastuzumab en pertuzumab.