3 resultaten
Het doel van het onderzoek (de proof-of-concept studie/hoofdstudie) is om te onderzoeken of een lage dosis glucocorticoïden effectiever is via orale toedieningswijze dan via parenterale toedieningswijze. Het doel van de dose-finding studie (pilot…
Dit onderzoek heeft verschillende doelen per fase:A1. Optimaliseren en valideren van de technologie, om non-inferiority te bereikenB1. Aantonen non-inferiority van de VD ten op zichte van de manuele venapunctie, voor CE-markeringB2. Aantonen…
Escalatiefase:De primaire doelstellingen zijn:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oraal DCC-2618• Het vaststellen van een maximaal verdraagbare dosis (MTD) en een aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D) van oraal DCC-2618De…