5 resultaten
Part I: Evalueren van de veiligheid en verdraagheid van selinexor in drie verschillende dosis in combinatie met bortezomib en dexamethason & bevestigen van de aanbevolen dosering van selinexor voor Part II.Part II: Evalueren van de…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van RPC1063 in vergelijking met placebo voor inductie van klinische remissie op week 8 bij patiënten met matige tot ernstige actieve ulceratieve colitis (UC).De…
Primaire doelen:Deel A van de studie:1. Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selinexor toegevoegd aan de standaard AMLinductie chemotherapie en selecteren van het haalbare dosis niveau voor deel B van de studie2. Bepalen van het effect…
InductieperiodePrimair:Aantonen van de werkzaamheid van RPC1063 versus placebo voor het induceren van klinische remissie.Secundair: * Aantonen van de werkzaamheid van RPC1063 versus placebo op de inductie van klinische respons en* Aantonen van de…
Dubbelblinde fase:Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van birtamimab plus standaardzorg in vergelijking met placebo plus standaardzorg wanneer intraveneus toegediend bij proefpersonen met AL-amyloïdose in Mayo stadium 4 door het…