3 resultaten
Primair:Deel 1: PK, PD en VeiligheidOm de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van meerdere IV en SC doses van CFZ533 te beoordelen in combinatie met MMF, CS en Tac (standaard behandeling) in de novo niertransplantatie patiënten…
- Karakterisering van het CNS-PD-profiel van intraveneus toegediende biperideen- Karakterisering van het farmacokinetisch profiel van intraveneus toegediende biperideen- Bevestiging van de plasmaconcentratie-effectrelatie van biperideen met behulp…
Het doel van het INTIBIA pivotal studie is om de veiligheid en effectiviteit van het INTIBIA systeem aan te tonen bij de beoogde populatie gedurende 24 maanden follow-up. Gegevens na 12 maanden zullen worden gebruikt om "regulatory"…