22 resultaten
Primair doel:Fase Ib (zie studieopzet): Bespaling van de MTD en/of RP2D van LEE011 in combinatie met MEK162. Fase II (zie studieopzet): Werkzaamheid van de combinatie van LEE011 en MEK162 bij de RP2D.Secundaire doelen: veiligheid en verdraagbaarheid…
De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…
- De belangrijkste hypothese van deze studie is dat JIA patiënten met een risico op een recidief als gevolg van subklinische ontstekingsactiviteit kunnen worden geïdentificeerd door analyse van de fagocytaire activiteit marker S100A12 en hsCRP. Het…
Voorkomen van de ontwikkeling tot de ziekte van Bechterew door in een vroeg stadium patiënten met een inflammatoire rugpijn en aanleg voor deze ziekte (geclassificeerd volgens bepaalde criteria, zoals positieve familieanamnese) te behandelen met…
Primair* Monitoren van het optreden van maligniteiten bij pediatrische patiënten met uitgebreide oligoarticulaire JIA, ERA of AP.Secundair* Beoordelen van het veiligheidsprofiel van etanercept op de lange termijn.
De voornaamste doelen van de studie zijn:1) vergelijken van de effectiviteit van CP-690,550 (5 mg b.i.d en 10 mg b.i.d) met etanercept (50 mg 2 maal per week) op de reductie in ernst van ernstige plaque psoriasis na 12 weken van behandeling2) Het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om patiënten die met TCZ of met ETA zijn behandeld op prospectieve wijze te vergelijken met betrekking tot de eerste incidentie van elke component van een combinatie van ernstige cardiovasculaire…
Safety Lead-inBij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E mutatie (BRAFV600E) (mCRC):Primair: • Beoordelen van de veiligheid/verdraagbaarheid van de combinatie van encorafenib + binimetinib + cetuximabSecundair:•…
(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…
Doelstellingen: Het onderzoek wil in de eerste plaats beoordelen of 80 mg LY2439821 elke 2 weken (Q2W) of elke 4 weken (Q4W):* Superieur is aan een placebo in Week 12 voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige Ps vulgaris zoals…
Het onderzoeken van anti-tumor activiteit van LGX818 en MEK162 gecombineerd met een derde, targeted (doelgericht) middel na progressie met LGX818 en MEK162 combinatie behandeling
Vaststellen of de behandeling met MEK162 de Progressie vrije overleving verlengt in vergelijking met dacarbazine in patienten met gevorderde, inoperabel of gemetastaseerd NRAS mutatie positief melanoom die onbehandeld zijn of progressief zijn…
Co-primaire- om te beoordelen of de toediening van ixekizumab om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo in week 12 (bezoek 7) van de behandeling van pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten) met matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals…
Onderzoeken of de dosis van biologics verlaagd kan worden bij patiënten met psoriasis met stabiele ziekte: is dosisverlaging non-inferieur aan de huidige praktijk wat betreft klinische effectiviteit? Belangrijkste subdoelen zijn: onderzoeken wat de…
Dit is een onderzoek naar een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor de verkoop. Dit onderzoek zal bestaan uit een basisonderzoek en een uitbreidingsonderzoek.1) Primaire onderzoeksdoelstellingen Basisonderzoek:Primaire…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij pediatrische deelnemers van >=6 tot <18 jaar oud met chronische plaque psoriasis.Secundaire…
Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…
Primair:- Beoordelen van de antitumoractiviteit van de combinatie van encorafenib, binimetinib en cetuximab door middel van bepaling van het algehele responspercentage (cORR) door de lokale radioloog/onderzoeker bij volwassen deelnemers met niet…
Het hoofddoel van dit onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van nipocalimab op hoe snel en in welke mate etanercept of hydroxychloroquine wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, Deel 1…
Onderzoeken en vaststellen of behandeling met LGX818 in combinatie met MEK162 de PFS verlengt ten opzichte van vemurafenib, en/of behandeling met LGX818 de PFS verlengt in vergelijking met vemurafenib bij patienten met BRAF V600 mutant lokaal…