25 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van bimekizumab bij proefpersonen met matige tot ernstige HS.Secundaire doelstellingDe secundaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen…
Dit is een fase III, open-label, multicenter, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid van atezolizumab (anti PDL1 antilichaam) in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerd blaaskanker na…
Primaire doelstelling:- Om de *ratio ziekte controle* (disease control rate) te bepalen, zoals gedefinieerd door RECIST criteria [complete respons (CR) + partiële respons (PR) + stabiele ziekte (SD) ratio] voor beide Vinflunine-gemcitabine en…
Belangrijkste doelstelling:Fase II deel: Beoordelen van de werkzaamheid van cabazitaxel vergeleken met vinflunine, voor wat betreft verbeterde objectieve responspercentage (ORR) van patiënten met uitgezaaide of lokaal gevorderde eerder behandelde…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
Primaire doelstellingen (1) Beoordeling van de totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met metastatische of lokaal geavanceerde/niet-resecteerbare urotheelkanker die is gerecidiveerd of progressie vertoont na op platina gebaseerde…
Het primaire doel van het onderzoek is om rogaratinib (BAY1163877) te vergelijken met standaard chemotherapie (docetaxel, paclitaxel of influnine) in termen van verlenging van de algehele overleving (OS) van patiënten met FGFR-positief…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
In dit open-label uitbreidingsonderzoek bekijken we hoe veilig en effectief het nieuwe geneesmiddel is dat bimekizumab wordt genoemd (hierna wordt het *onderzoeksmiddel* genoemd) voor de langdurige behandeling van hidradenitis suppurativa. Open-…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Onderzoeksdoelstelling(en):Primair-De totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met plaatselijk gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die behandeld is met enfortumab vedotin (EV) vergelijken met de OS van proefpersonen die…
Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe veilig en effectief een nieuw geneesmiddel genaamd bimekizumab is voor langdurig gebruik bij de behandeling van hidradenitis suppurativa. Bimekizumab (hierna "het studiemedicijn" genoemd…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
Doelstelling(en): Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van bimekizumab, om de 4 weken (Q4W) subcutaan (SC) toegediend, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van proefpersonen met actieve nr-…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van erdafitinib versus chemotherapie of pembrolizumab te evalueren bij proefpersonen met gevorderde urotheelkanker die geselecteerde FGFR-afwijkingen herbergt; en die vooruitgang hebben…