81 resultaten
De primaire doelstelling van deze fase III studie bij patiënten met metastaserende en/of inoperabele GIST die progressie vertonen na een behandeling met tenminste imatinib en sunitinib bestaat uit het vergelijken van de behandelingsgroepen met…
nvt
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken.Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen rifampicine en enkelvoudige…
Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…
Primair1. De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetische eigenschappen evalueren van RO5428029 bij gezonde proefpersonen en patiënten met een chronische hepatitis C genotype 1 infectie. 2. De farmacodynamische eigenschappen (effect op de virale…
Vergelijking van de werkzaamheid van eprotirome 50 microgram en eprotirome 100 microgram versus een placebo (verandering in percentage van LDL-C van de start tot week 12) bij HeFH patiënten met coronaire vaatziekten of een verhoogd risico daarop.…
Part APrimary: to evaluate the safety and tolerability of LY2165766 administered as a single oral dose in healthy volunteersSecondary: to determine the pharmacokinetics of LY2165766Part BPrimary: to explore the relationship between plasma…
Deze studie wordt uitgevoerd om een eerste beoordeling te geven of behandeling met BL-5010 leidt tot vermindering/verkleining van SK lesies en daarbij een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft (inclusief geen of minimale huidirritaties volgend na…
Het onderzoeken van het effect van nachtelijke thuisbeademing bij patienten die zijn opgenomen en (non)invasief zijn beademd als gevolg van acuut respiratoir falen in vergelijking met patienten die de standaard medische behandeling krijgen.
Primaire doelstelling:De farmacokinetica en de excretiebalans bepalen van E7080 en het metabolisch profiel in plasma, urine en feces na eenmalige toediening van een orale dosis radiogelabeld 14C-E7080 bij patiënten met tumoren of lymfomen in een…
Het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van 2 doses (afgiftesnelheid 12 resp. 16 mcg/dag) van een progestageen hormoon (levonorgestrel = LNG), lokaal afgegeven vanuit een nieuw intra-uterien anticonceptief systeem met een…
Primaire onderzoeksdoelstelling is het Identificeren van tenminste één NGR die al het volgende aantoont:1. remming van de ovulatie2. Cycluscontrole die niet minder is dan die met de NuvaRing®, beoordeeld op basis van het voorkomen van…
Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 in vergelijking met placebo in de behandeling van patiënten met IOAB en urine-incontinentie.De klinische hypotheses voor dit onderzoek luiden:•…
Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
het primaire doel is het vergelijken van de overlevingcijfers (Overal Survival; tijd van randomisatie tot overlijden) in patienten met hepatocellulair carcinoom (HCC) met ziekte progressie tjidens of na sorafenib therapie of sorafenib niet verdragen…
Het doel van het onderzoek is om te kijken:* of TA-8995 goed werkt in de behandeling van lichte dyslipidemie. * of TA-8995 veilig kan worden gebruikt.* hoe veilig en effectief TA-8995 is vergeleken met atorvastatine en rosuvastatine, en in…