34 resultaten
Uitvoeren van een fase II studie (interventie onderzoek) voor patiënten met RDEB, waarbij na een minder schadelijke chemotherapie, een navelstrengbloedtransplantatie wordt uitgevoerd, terwijl gelijktijdig mesenchymale stromaal cellen worden…
Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…
Het doel van deze multicentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-parallel groep studie is de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van levetiracetam (LEV) monotherapie 15-60mg/kg/dag te vergelijken met die van valproinezuur (VPA)…
• Beoordeling van de veiligheid van maximaal 3 aanvullende behandelingen met oraal QLT091001 eenmaal daags gedurende 7 dagen bij proefpersonen met LCA of RP veroorzaakt door mutaties in het RPE65- of LRAT-gen die eerder 7 dagen zijn behandeld met…
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.
De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de algemene doeltreffendheid van LCM (geoptimaliseerd binnen het bereik van 200 mg/dag tot 600 mg/dag) wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis van LEV (binnen het…
De werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week BMN 110 wordt in deze studie beoordeeld. Deze studie vergelijkt de effecten van 24 weken durende infusies van BMN 110 in (een) dosis/doses van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de…
Primair:om het effect van gelijktijdige toediening van omeprazol te onderzoeken op de farmacokinetiek van SSP-002358.Secundair:om aanvullende informatie te verkrijgen over de veiligheid van SSP-002358 wanneer het alleen of in combinatie met…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Primaire doelstelling:* Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (dose-limiting toxicities, DLT), maximaal aanvaardbare dosis (maximum acceptable dose, MAD) en maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose,…
Evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van een behandeling met CNTO 95, in combinatie met docetaxel en prednisone, vergeleken met docetaxel en prednisone zonder CNTO 95 bij patiënten met metastatische HRPC.
Vergelijking van single-dose farmacokinetiek van levetiracetam na rectale versus orale toediening bij gezonde vrijwilligers.
Doel studie: Primair: Veiligheidsprofiel van LEV bij pasgeborenen; uitkomst parameters als lever-, nier- en metabole functie, electrolyten, hemodynamische effecten (hartritme/aritmieën, arteriële bloeddruk/hypotensie). Onderzoek van…
- De effecten van 2000 mg levetiracetam in epilepsie patiënten die behandeld worden met monotherapie levetiracem te onderzoeken door middel van TMS-EMG en TMS-EEG in vergelijking met placebo. - De effecten van 2000 mg levetiracetam in levetiracetam…
Hoofddoel- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evaluerenSecundaire doelstellingen- Om het farmacokinetisch profiel van AP30663 te evalueren.Verkennende doelstellingen- Om het effect van AP30663 op…
Primair doel:Het vaststellen van het effect van LIK066 op leverfunctie test na 12 weken behandelingSecundaire doelen:- Het vaststellen van het effect van LIK066 op het percentage levervet na 12 weken behandeling- Het vaststellen van het effect van…
Primair doel- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EEG metingen om effecten van corticale prikkelbaarheid van valproinezuur, levetiracetam en lorazepam bij gezonde proefpersonen te detecteren- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EMG metingen om…
- Om het farmacokinetische (PK) profiel van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te evalueren na herhaalde ochtend- en avond doseringen toegediend aan gezonde vrouwelijke proefpersonen.- Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren…
1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…
De doelstellingen van het onderzoek zijn een evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses van SAR422459 bij patiënten met de ziekte van Stargardt en een beoordeling van de mogelijke biologische activiteit van SAR422459.