6 resultaten
Primair:- De evaluatie van de effectiviteit gemeten in algehele overlevingsduur (OS),met als doel het aantonen van betere werkzaamheid van inotuzumab ozogamicin wanneer het toegediend wordt in combinatie met rituximab, vergeleken met een actieve…
De primaire doelstelling van het onderzoek is om kwantitatief de farmacokinetiek (distributie, metabolisme en excretie) van [14C]bendamustine en metabolieten daarvan te bepalen bij patiënten met bevestigde, recidiverende of refractaire maligniteit (…
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Primair:Beoordeling van de effecten van meerdere subcutane (SC) doses van elamipretide op het eindsystolisch volume van het linkerventrikel (LV ESV) zoals bepaald door middel van MRI (beeldvorming door magnetische resonantie) van het hartSecundair:*…
Primair doel• Het effect evalueren van een enkele dagelijkse subcutane toediening van elamipretide gedurende 48 weken op de:* Gelopen afstand (in meter) op de 6-minuten looptest (6MWT)Secundair doel• Het effect evalueren van een enkele dagelijkse…
Het onderzoek bestaat uit twee behandelingsgroepen: één met deelnemers met laag risico op verslechtering en één met deelnemers met normaal risico op verslechtering. De primaire doelstelling voor elke groep wordt hieronder beschreven.- Groep met laag…