3 resultaten
Hoofddoel:• De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van SPC3649Overige doelen:• Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van SPC3649 na i.v. en s.c. toediening in gezonde…
Het bepalen van de gevolgen van het zes keer intraveneus toedienen van 3, 6 of 12 mg/kg van CER-001 of placebo, toegediend met intervallen van een week, op het atherosclerotisch plaquevolume, gemeten met coronair IVUS.
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid, zoals gemeten met ziektevrije overleving (recurrence-free survival, RFS) door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR), van…