3 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is om de veiligheid van Fibrocaps* te onderzoeken in patienten die leverresectie ondergaan.Het secundaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van Fibrocaps* in tijd om het bloeden te stoppen en het volume…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid, zoals gemeten met ziektevrije overleving (recurrence-free survival, RFS) door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR), van…