5 resultaten
Het doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en technische haalbaarheid van het Latella Implantaat Systeem in de behandeling van patiënten met mediale gonartrose in de knie.
Primaire werkzaamheid- Vergelijking van de totale overleving (OS: overall survival) van patiënten in de rigosertibgroep versus de groep met de door de arts gekozen behandeling bij alle patiënten en in een subgroep patiënten met een zeer hoog risico…
Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)