6 resultaten
* Het beoordelen van het effect van standaard laxeermiddelen op de frequentie van soft (stoelgang van type 3, 4 of 5 op de Bristol Stool Form Scale (BSFS) (Bristol Stoelgangschaal)) complete bowel movements (SCBM's) (spontane volledige…
CIDP04 is een fase 2A, multicenter, open label onderzoek met één arm, met als hoofddoel de evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van rozanolixizumab bij toediening als wekelijkse subcutane (sc) infusie bij personen met…
Primair:* Het aantonen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab bij onderhoudsbehandeling bij onderzoeksdeelnemers met primaire ITPSecundair:* De veiligheid en verdraagbaarheid van rozanolixizumab beoordelenVerkennend* Het beoordelen van de…
Het primaire doel van het onderzoek is: Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab als behandeling voor proefpersonen met CIDPDe secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn: Het beoordelen van de veiligheid en…
• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen, gemeten a.d.h.v. het vrij zijn van aanvallen• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen, gemeten a.d.h.v. een verandering in cognitieve functie• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen,…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…