9 resultaten
Primair doel van deze studie is: • Te onderzoeken wat de werkzaamheid en de veiligheid is van de verschillende doseringen van BAY94- 8644 eenmaal daags toegediend gedurende een behandelperiode van 90 dagen. De secundaire doelen van deze studie zijn…
Beoordelen welke invloed eplerenon heeft op de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met een acuut myocardinfarct (STEMI), indien binnen de eerste 24 uur nadat de symptomen zijn ontstaan (en bij voorkeur tijdens de eerste 12 uur…
Primair:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel na een meervoudige orale dosering in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Secundair:- Om het effect van het onderzoeksmiddel op de uitscheiding van kalium te onderzoeken bij een…
Het primaire doel is de stijging van de linezolid AUC0-12u te kwantificeren na toevoeging van 250mg en 500mg claritromycine ten opzichte van de controle (0mg claritromycine).Secundaire doelen zijn:- het beschrijven van linezolid en claritromycine…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te kijken of in patiënten met een verhoogde bloeddruk het middel LCI699 veilig is, goed verdragen wordt en hoe het de bloeddruk verlaagt in vergelijking met een placebo. LCI699 is een nieuw medicijn dat…
Het onderzoek is gericht op de farmacokinetiek van linezolid in patiënten met MDR-TB bij twee verschillende doseringsregiems (2dd 300mg en 2dd 600mg). De vraag is of bij de AUC0-24h/MIC ratio bij beide regiems voldoende is. Tevens wordt de…
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…
De primaire doelstelling van de studie ook om aan te tonen dat orale switch therapie (OST) net zo veilig en effectief als intraveneuze standaard therapie (IST) . Dit zal worden bereikt door het vergelijken van de hoeveelheid SAB gerelateerde…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…