4 resultaten
De veiligheid en tolerantie bepalen van EFI patiënten met PAH.
- Voor de beoordeling van de verandering in de cardiale hemodynamica vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden na de overschakeling van Flolan op Epoprostenol voor injectie (vertaling van de naam van het geneesmiddel: Epoprosenol for injection = EFI )…
- Om het farmacokinetisch profiel van cysteamine base na eenmalige toediening van het nieuwe cysteamine bitartraat met langdurige afgifte (PO-001) aan gezonde vrijwilligers te beoordelen, in vergelijking met Cystagon® en Procysbi®.- Gegevens…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…