5 resultaten
De onderzoeksmedicatie in de huidige studie is ontwikkeld voor langdurig gebruik bij patiënten met aan endometriose gerelateerde pijn in het kleine bekken (EAPP) teneinde een anders noodzakelijke operatie mogelijk te kunnen vermijden.Primaire…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestaat erin de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van het VITARIA*-systeem wanneer dit wordt toegevoegd aan een stabiele, door richtlijnen…
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Monotherapie (deel A, B, D, E, F en G)Primaire doelstellingen - Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Tarlatamab- Enkel deel A: Vaststellen van de MTD of RP2D van Tarlatamab Secundaire doelstellingen:-evalueren van de preliminaire…