6 resultaten
De onderzoeksmedicatie in de huidige studie is ontwikkeld voor langdurig gebruik bij patiënten met aan endometriose gerelateerde pijn in het kleine bekken (EAPP) teneinde een anders noodzakelijke operatie mogelijk te kunnen vermijden.Primaire…
Hoofddoelstellingen- Het PK-profiel van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan gezonde proefpersonen te onderzoeken.- Om de veiligheid en tolerantie van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan…
PRIMAIRE DOELSTELLINGENDeel 1 & 2* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van GLPG2451 en GLPG2222, met en zonder GLPG2737 bij volwassen deelnemers met CF* Karakteriseren van de PK van GLPG2451 en GLPG2222, met en…
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Monotherapie (deel A, B, D, E, F en G)Primaire doelstellingen - Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Tarlatamab- Enkel deel A: Vaststellen van de MTD of RP2D van Tarlatamab Secundaire doelstellingen:-evalueren van de preliminaire…