7 resultaten
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Primaire doelstelling bestaat erin snelle toegang te verschaffen tot TMC125 voor met HIV-1 geïnfecteerde patiënten bij wie de vele toegepaste antiretrovirale behandelingen gefaald hebben en beperkte behandelingsopties hebben met de huidige…
Het doel van het onderzoek is de concentraties in het bloed na eenmalige toediening van 100 mg TMC125 te onderzoeken waarbij verschillende toedieningsvormen met elkaar worden vergeleken om aan te tonen dat deze uitwisselbaar zijn: de toediening van…
TMC125-C213 is een open-label trial in fase II om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antivirale activiteit van TMC125 te beoordelen tijdens 48 weken behandeling met TMC125, als het geneesmiddel wordt toegevoegd aan een door de…
Het bieden van een verlengde open-label behandeling met bardoxolonmethyl als onderdeel van dit EAP en doorlopende gegevensverzameling over de veiligheid en verdraagzaamheid van bardoxolonmethyl.