6 resultaten
Een placebogecontroleerd, dubbelblind, dosisbepalend onderzoek met parallelle groepen en Bayesiaanse adaptieve randomisatieopzet ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BAN2401 bij patiënten in de vroege fase van de…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het maximale effect van ADASUVE is op de repolarisatie van het hart. Dit is het proces waarbij de hartspiercellen zich na een samentrekking weer opladen. Als dit proces sterk vertraagd wordt, zouden (…
Het doel van deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate de onderzoeksmedicatie in het lichaam wordt opgenomen en…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling is het nagaan van de werkzaamheid (hoofdzakelijk aan de hand van de tijd tot recidief) van langwerkend injecteerbaar (LAI) paliperidonpalmitaat vergeleken met de gebruikelijke behandeling met oraal…
Primaire studie doel:Gaat het afbouwen van meerdere antipsychotica naar 1 antipsychoticum gepaard met meer terugval. Terugval wordt gemeten met de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) en wordt gedefinieerd als:- Een absolute toename van >2…
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…