8 resultaten
see English
see English
see English
see English
See English summary
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.
Deel 1 - Capsuleformulering met enkelvoudige oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses R289-capsules bij gezonde proefpersonen.Secundaire doelstelling:Karakterisering van de…
Primair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige oplopende doses GAL-475 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van enkelvoudige doses GAL-475 bij…