10 resultaten
Het doel van deze multicentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-parallel groep studie is de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van levetiracetam (LEV) monotherapie 15-60mg/kg/dag te vergelijken met die van valproinezuur (VPA)…
De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de algemene doeltreffendheid van LCM (geoptimaliseerd binnen het bereik van 200 mg/dag tot 600 mg/dag) wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis van LEV (binnen het…
Vergelijking van single-dose farmacokinetiek van levetiracetam na rectale versus orale toediening bij gezonde vrijwilligers.
Doel studie: Primair: Veiligheidsprofiel van LEV bij pasgeborenen; uitkomst parameters als lever-, nier- en metabole functie, electrolyten, hemodynamische effecten (hartritme/aritmieën, arteriële bloeddruk/hypotensie). Onderzoek van…
1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…
Primair doel- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EEG metingen om effecten van corticale prikkelbaarheid van valproinezuur, levetiracetam en lorazepam bij gezonde proefpersonen te detecteren- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EMG metingen om…
- De effecten van 2000 mg levetiracetam in epilepsie patiënten die behandeld worden met monotherapie levetiracem te onderzoeken door middel van TMS-EMG en TMS-EEG in vergelijking met placebo. - De effecten van 2000 mg levetiracetam in levetiracetam…
7. Fase 1bHoofddoel:1. Vaststellen van de initiële veiligheid en vaststellen van een aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van vofatamab in combinatie met pembrolizumabFase 2Primaire doelen:1. De veiligheid en verdraagbaarheid van vofatamab plus…
Primair:• Controle van deelnemers voor late bijwerkingen op basis van de toediening van autologe cellen die genetisch gemodificeerd zijn via lentivirale vectoren.Secundair:• Controle op Replicatie Competent Lentivirus (RCL).• Meten van de…
Primair:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid en bepaling van de aanbevolen dosering voor fase 2 (RP2D) van NY-ESO-1- en LAGE-1a-specifieke T-cellen, als monotherapie of in combinatie met andere middelen, bij HLA-A*02-positieve…