28 resultaten
Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…
EFFECIVITEITS DOELSTELLINGENDe primaire effectiviteitsdoelstelling van deze studie is als volgt:* Om de effectiviteit van TCZ te evalueren in vergelijking met placebo op huid sclerose, zoals gemeten door mRSS bij week 48De secundaire…
- De primaire doelstelling van dit onderzoek is de farmacokinetiek te bestuderen van olaparib na een enkelvoudige orale dosis van 300 mg aan patiënten met gevorderde solide tumoren en een lichte of matige nierfunctiestoornis in vergelijking met…
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te meten van tocilizumab in combinatie met methotrexaat in vergelijking met adalimumab in combinatie met methotrexaat bij patienten die een inadequate respons hebben ervaren op de…
Doel van dit onderzoek is het werkingsmechamisme nader te onderzoeken en de veranderingen in synoviale inflammatie in synoviale biopten na de behandeling met tocilizumab in patienten met RA. Daarnaast willen we synoviale biomarkers identificeren die…
PrimairVeiligheidsaspectenBeoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van olaparib wanneer toegediend samen met abiraterone, alsmede ter aanbeveling van een dosis olaparib voor verder onderzoek wanneer dit wordt toegediend naast abiraterone,…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het onderzoeken van de werking van itraconazol op de farmacokinetiek (PK) van olaparib na orale toediening van de tabletformulering aan patiënten met gevorderde solide tumoren.De secundaire…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het onderzoeken van het effect van voedsel op de farmacokinetiek (PK) van olaparib na orale toediening van de tabletformulering aan patiënten met gevorderde solide tumoren.De secundaire doelstellingen…
* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van rifampicine op de farmacokinetiek (PK) van olaparib na orale toediening van de tabletformulering aan patiënten met solide tumoren in gevorderd stadium.* De secundaire…
De eerste doelstelling van dit onderzoek is het onderzoeken van de werking van voedsel op de farmacokinetiek (PK) van olaparib na orale toediening van de capsuleformulering aan patiënten met gevorderde solide tumoren.De tweede doelstelling is het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om patiënten die met TCZ of met ETA zijn behandeld op prospectieve wijze te vergelijken met betrekking tot de eerste incidentie van elke component van een combinatie van ernstige cardiovasculaire…
- De primaire doelstelling van dit onderzoek is de farmacokinetiek (PK) te bestuderen van olaparib na een enkelvoudige orale dosis van 300 mg aan patiënten met gevorderde solide tumoren en een lichte of matige leverfunctiestoornis in vergelijking…
De BP29541 studie is de eerste studie bij mensen. Het is een open-label, multicenter, dosis-escalatie, Fase I, klinische studie van monotherapie met RO6958688. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee delen. In Deel I van de studie zijn er…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
Primair: Beoordeling (door de onderzoeker) van de werkzaamheid van tisagenlecleucel behandeling, gemeten aan het totale responspercentage (ORR) door de onderzoeker.Secundair: Responsduur, eventvrije overleving, recidiefvrije overleving, totale…
Dit onderzoek beoordeelt de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van tocilizumab (TCZ) in vergelijking met een overeenstemmende placebo in combinatie met de standaardzorg bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met ernstige…
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
Primair:VeiligheidsaspectenBeoordeling van de doelmatigheid van olaparib wanneer toegediend samen met abiraterone, met een placebo toegediend samen met abiraterone, door middel van beoordeling van radiologische progressievrije overleving (*rPFS*)…
Deze studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, PK, immunogeniciteit, PD en voorlopige werkzaamheid van RO7428731, onderzoeken bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerde en terugkerende EGFRvIII-positieve GBM.
• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Runimotamab bij toediening als monotherapie (fase Ia) en in combinatie met trastuzumab (fase Ib)• Bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) om de aanbevolen fase II-dosis (RP2D) te…