22 resultaten
De primaire doelstelling is beoordeling van het behandelingseffect op het responspercentage (MDS: complete remissie [CR], partiële remissie [PR] of merg-CR; JMML: klinische complete remissie [cCR] of klinische partiële remissie [cPR]) op dag 28 van…
Het bepalen van de werkzaamheid van nab-paclitaxel , intraveneus toegediend op dag 8 en dag 15, met epigenetisch modificerende therapie van CC-486 eenmaal daags (QD) op dag 1 tot 14 iedere 21 dagen, en nab-paclitaxel monotherapie, intraveneus…
- Het bepalen van de waarde van Azacitidine als post remissie behandeling (in vergelijking met observatie) in oudere patienten met AML, RAEB or RAEB-t wat betreft ziekte vrije overleving, in een gerandomiseerde studie.- Het evalueren van Azacitidine…
Primaire doelenhet vaststellen van de aanbevolen dosering, veligheid en de voorlopige effectiviteit van azacitidine per intranveneuze of subcutane toediening bij kinderen met vergevorderde (recidief/refractair) primaire of secundaire MDS en JMML…
1.1. Primaire doelstellingen* Deel 1: De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren en de aanbevolen dosis(sen) bepalen van INCB059872 voor verder onderzoek bij gevorderde maligniteiten.* Deel 2: Voorlopige antitumoractiviteit beoordelen van…
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primair doel• Bij patiënten met myelodysplastisch syndroom met een verhoogd risico (higher-risk myelodysplastic syndrome, HR MDS), chronische myelomonocytische leukemie (CMML) en acute myeloïde leukemie met een laag aantal blasten (AML) bepalen of…
Primaire doelstelling * Vaststellen of ITCA 650 niet-inferieur is aan of empagliflozine of glimepiride bij het verminderen van geglycosyleerde hemoglobine A1c (HbA1c) of gewicht bij patiënten met T2D na 65 weken behandeling. De niet-…
Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…
Primair:Werkzaamheid: evaluatie van de werkzaamheid van subcutane (SC) azacitidine in combinatie met durvalumab, vergeleken met subcutane (SC) azacitidine alleen in de bepaalde studiepopulatieSecundaire doelstellingen:Veiligheid: Bepaling van de…
Primaire doelstellingHet beoordelen van het effect van lanifibranor alleen in vergelijking met een placebo en het effect van lanifibranor in combinatie metempagliflozine in vergelijking met een placebo op HbA1c na een behandelingsduur van 24 weken.…
Primaire doelstelling:* Event-free survival (EFS) vergelijken tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine.Belangrijkste secundaire doelstellingen:* Om de volledige remissie (CR) -snelheid tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine…
Het anti-TIM-3 monoklonale antilichaam MBG453 is een nieuw immunotherapeutisch middel met veelbelovende activiteit gezien in AML en MDS. Het doel van de huidige studie is om de klinische effecten van MBG453 in combinatie met azacitidine te…
De doelstelling van dit event-driven onderzoek is het aantonen van de superioriteit van 10 mg empagliflozine versus placebo als aanvulling op de medische behandeling volgens de richtlijn bij patiënten met symptomatisch chronisch HF en een…
De doelstelling van dit event-driven onderzoek is het aantonen van de superioriteit van 10 mg empagliflozin versus placebo bij patiënten met symptomatisch chronisch HF en een behouden ejectiefractie (LVEF > 40%) die een stabiele behandeling…
Deze studie is bedoeld als *proof-of-concept* waarbij patiënten pilocarpine druppels lokaal krijgen toegediend. De effectiviteit van 2 verschillende dosering wordt vergeleken in een populatie van patiënten >= 70 jaar met xerostomie. Hierbij…
Het huidige onderzoek beoogt de preliminaire veiligheid en werkzaamheid van BLU-263 te beoordelen bij patiënten met AdvSM, inclusief patiënten met SMA-AHN met hoog risico en zeer hoog risico bij wie HMA's en met name azacitidine de…
Om de werkzaamheid van venetoclax in combinatie met AZA te beoordelen in vergelijking met placebo met AZA bij niet eerder behandelde MDS met een hoger risico.
Fase 1b dosisbepalingsstadiumPrimaire doelstellingen• De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van de combinatiebehandelingen oraal AG-120 bij toediening samen met subcutaan (s.c.) azacitidine en oraal AG-221 bij toediening samen met s.c.…