6 resultaten
Primair: Inschatting van de antitumoractiviteit (bepaald met de totale respons) van PDR001 als monotherapie bij patiënten met niet functionerende neuro-endocriene tumoren (NET).Secundair: Inschatting van de werkzaamheid (responsduur) van PDR001.…
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Primaire doelstellingen• Het verzamelen van data voor de ontwikkeling van een algoritme voor de toekomstige TENA-Blaassensor om de vullingsstatus van de blaas te kunnen bepalen. • • Secundaire doelstellingen• Het documenteren van ongewenste…
* Safety Run inVaststellen van geschikte dosering van PDR001 in combinatie met dabrafenib en trametinib , tbv het gerandomiseerde gedeelte* Biomarker cohorthet evalueren van veranderingen in immuun microenviroment en biomarker modulatie bij…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…