5 resultaten
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Bepalen van de werkzaamheid van de combinaties van retifanlimab + INCAGN02385 (TG2) en retifanlimab + INCAGN02385 + INCAGN02390 (TG3) in vergelijking met alleen retifanlimab (TG1) in de totale onderzoekspopulatie.
Safety run-in:Primaire doel: De veiligheid beoordelen van i.v. teicoplanine profylaxe, toegediend op 3 dagen per week met een doseringsinterval van twee tot drie dagen bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde AML. Een patiënt is evalueerbaar voor…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…