12 resultaten
Primair:Om het hemodynamisch profiel van Riociguat in patienten met symptomatische pulmonale hypertensie geassocieerd met linker ventriculaire systolische dysfunctie te beoordelen.Secundair:- Om de veiligheid, de werkzaamheid en het farmacokinetisch…
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…
De belangrijkste doelstelling van dit onderzoek is de schade welke ontstaat ten gevolge van therapeutische bestraling beperken en/of voorkomen. Aangezien het hoogstwaarschijnlijk is dat huidschade ten gevolge van therapeutische bestraling nog meer…
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Het doel van dit onderzoek is in een eerste klinische onderzoek de hierboven vermelde hypothese dat BAY63-2521 op zijn minst de deltaF508-CFTR-functie gedeeltelijk kan corrigeren, te testen. Daarom zijn we van plan om patiënten met cystische fibrose…
Het doel van het geneesmiddelenonderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van riociguat (BAY 63-2521) bij patienten met diffuse systemische sclerose te onderzoeken
Het doel van deze studie is om meer informatie te verkrijgen omtrent de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische effecten van riociguat, en om patiënten met CTEPH die niet geopereerd kunnen worden en waarvoor onvoldoende medische behandelopties…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…