9 resultaten
PrimairBeoordeling van de verlengde objectieve respons bij 500 mg/dag oraal toegediend TKI258 in een toedieningsschema van vijf dagen op, twee dagen af, bij groepen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom * met t(4;14)-translocatie…
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Primair Onderzoeken van het effect van fluvoxamine, een CYP1A2 remmer, op de *steady state* farmacokinetiek van dovitinib (TKI258) bij patiënten met gevorderde solide tumoren, met uitzondering van borstkankerSecundair• Onderzoeken van de veiligheid…
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Het evalueren van de relatieve orale biologische beschikbaarheid en dosisproportionaliteit van conceptformuleringen in vergelijking met de referentieformulering van aticaprant bij toediening aan gezonde volwassen deelnemers. Dit deel zal bij PRA…
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
Verzamelen van gegevens over de veiligheid en verdraagbaarheid van monotherapie met dovitinib op de lange termijn.
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre aticaprant in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Aticaprant is voor dit onderzoek radioactief gemerkt met…
Het aantonen van de superioriteit van giredestrant ten opzichte van de controlebehandeling.Secondaire doelstellingen• Het beoordelen van de werkzaamheid van giredestrant vergeleken met TPC• Het beoordelen van de veiligheid van giredestrant…