6 resultaten
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
RO7009789 en atezolizumab zijn experimentele geneesmiddelen die door F. Hoffmann La Roche Ltd worden onderzocht voor de behandeling van lokaal gevorderd en / of gemetastaseerde solide tumoren.
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van atezolizumab en ipilimumab in combinatie toegediend bij patiënten met gevorderde of metastatische niet-kleincellige…
Primaire doel: Progressievrije overleving met behandeling met letrozole plus LEE011 in vergelijking met letrozole plus placebo.Secundaire doelen: Totale overleving, totaal responspercentage, totale klinisch voordeel, tijd tot verslechtering van ECOG…