8 resultaten
Primair:- De evaluatie van de effectiviteit gemeten in algehele overlevingsduur (OS),met als doel het aantonen van betere werkzaamheid van inotuzumab ozogamicin wanneer het toegediend wordt in combinatie met rituximab, vergeleken met een actieve…
De primaire doelstelling van het onderzoek is om kwantitatief de farmacokinetiek (distributie, metabolisme en excretie) van [14C]bendamustine en metabolieten daarvan te bepalen bij patiënten met bevestigde, recidiverende of refractaire maligniteit (…
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel asciminib is bij de behandeling van CML bij kinderen en jongeren van 1 t/m 17 jaar. En wat de juiste dosering (*sterkte*) voor deze leeftijdsgroep is. Het gaat om CML met het…
Het onderzoek bestaat uit twee behandelingsgroepen: één met deelnemers met laag risico op verslechtering en één met deelnemers met normaal risico op verslechtering. De primaire doelstelling voor elke groep wordt hieronder beschreven.- Groep met laag…
Primair: Vergelijking van het Major Molecular Response (MMR) percentage na 24 weken van ABL001 in vergelijking met bosutinib.Secundair: Vergelijking van verdere parameters van werkzaamheid van ABL001 in vergelijking met bosutinib. Veiligheid,…
Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI met betrekking tot het percentage patiënten met een major molecular response in week 48. Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in…
Primair:Evaluatie van de verdraagbaarheid van asciminib in vergelijking met nilotinib met betrekking tot de tijd tot het stoppen van de onderzoeksbehandeling wegens bijwerkingen.Secundair:• Werkzaamheid van asciminib in vergelijking met nilotinib…