4 resultaten
Primary :To determine the safety and tolerability of multiple doses of LT-NS001 given twice daily as a suspension for 7.5 days in healthy male subjectsSecondary:To determine the plasma pharmacokinetics of LT-NS001 suspension and naproxen tablet (…
Vergelijken van event-vrije overleving (EFS) van de experimentele behandelings arm bestaande uit ATO/ATRA en idarubicine met standaard behandeling gebaseerd op ATRA plus chemotherapie (AIDA regime).
Primaire doelstelling:Bepalen van de effectiviteit (event free survival, EFS) van de behandeling met een combinatie van ATA en ATRA van nieuw gediagnosticeerde kinderen en jongeren met SR APL, en het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit…
Het primaire doel van RIN-PF-303 is om de superioriteit van geïnhaleerde treprostinil versus placebo aan te tonen voor de jaarlijkse veranderingssnelheid in absolute geforceerde vitale capaciteit (FVC) vanaf baseline tot Week 52.