4 resultaten
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
- Onderzoeken van de toepasbaarheid en veiligheid van een sequentieel behandelschema waarbij intensieve chemotherapie direct gevolgd wordt door een standaard allogene stamceltransplantatie (T cel gedepleteerd RIC alloSCT met donor lymfocyten infusie…
Primaire doelen* Het evalueren van de farmacokinetiek en veiligheid van SC afgifte van Dara-MD (daratumumab mixed met rHuPH20) (Deel 1).* Het evalueren van de farmacokinetiek en veiligheid van SC afgifte van Dara-CF (co-formulatie van daratumumab…