18 resultaten
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het/de onderzoeksgeneesmiddel(en) bij proefpersonen die ingeschreven zijn in door Eisai gesponsorde onderzoeken naar lenvatinib.
Doelen: Primair doel: het onderzoeken van de anti-tumor effectiviteit van dominostat in combinatie met avelumab in patiënten met een voortgeschreden inoperabel/uitgezaaid Merkelcelkanker met progressie op anti-PD-(L)1 antilichaam-monotherapie.…
Doel 1: Het vergelijken van MK-7684A met pembrolizumab alleen met betrekking tot ORR bij deelnemers met baarmoederhalskanker bij wie de tumoren PD-L1 (CPS >= 1) tot expressie brengenDoel 2: Het vergelijken van MK-7684A met pembrolizumab…
Primaire doelstellingBeoordelen of een startdosis van lenvatinib 14 mg in combinatie met everolimus 5 mg eenmaal daags (QD) vergelijkbare werkzaamheid (gebaseerd op objectieve responsrate [ORR] na 24 weken [ORR24W]) met een verbeterd…
Primair doel: evaluatie van de klinische doeltreffendheid van domatinostat in combinatie met avelumab bij patiënten met behandelingsnaïef, uitgezaaid of op afstand recidief MCC zoals bepaald door de doelresponsratio (ORR) volgens de…
Primaire doelstellingBeoordelen of lenvatinib in combinatie met ifosfamide en etoposide (groep A) superieur is ten opzichte van ifosfamide en etoposide (groep B) wat het verbeteren van het percentage progressievrije overleving (PVO [PFS, Progression…
Het vergelijken van pembrolizumab plus lenvatinib in combinatie met TACE vs. Placebo plus TACE met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 gecontroleerd via een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)
Het vergelijken van belzutifan+lenvatinib met cabozantinib met betrekking tot PFS bepaald aan de hand van een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR) volgens de responscriteria bij solide tumoren…
Het doel van deze studie is om te kijken de potentiele activiteit is, toxiciteit en mogelijke bio markers voor de behandeling met pembrolizumab en lenvatinib in maligne pleuraal mesothelioom.
De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn: - Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van pembrolizumab en lenvatinib en belzutifan.- Het evalueren van de bevestigde objectieve responsratio (ORR) volgens…
1) Doel: de veiligheid en verdraagbaarheid van de pembrolizumab-combinatietherapie evalueren.2) Doel: Schatten van de PSA-respons op de pembrolizumab-combinatietherapie. 3) Doelstelling: Schatten van de overall response rate (ORR) op basis van…
Het voordeel aantonen van een onderhoudsbehandeling met avelumab plus BSC vs. alleen BSC voor wat betreft het verlengen van de algehele overleving (OS) bij patiënten met niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of metastatische UK bij wie de ziekte niet…
Primair doel: - Om de veiligheid en haalbaarheid van neo-adjuvante behandeling met nivolumab +/- domatinostat +/- ipilimumab te testen - Om de pathologische reponse rates van nivolumab +/- domatinostat +/- ipilimumab te identificeren Secundair doel…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…