15 resultaten
Primaire doelstelling:Onderzoek van de farmacodynamische activiteit van nivolumab en van nivolumab in combinatie met ipilimumab in de tumoromgeving en -periferie waarbij gekeken wordt naar biomarkers, zoals deelsets van circulerende T-cellen (…
Bepalen of Temozolomide gegeven tijdens de radiotherapie, gevolgd door onderhoud met Temozolomide en CCNU resulteert in een verbetering van de event free survial in vergelijking tot een historische controle groep. Bepaling van de toxiciteit van de…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
De belangrijkste hypothese van deze studie is dat het (gemiddeld) aantal injecties rIL-1RA per patient om klinisch inactieve ziekte te bereiken en te handhaven in het eerste jaar na start rIL-1RA, door mede gebruik te maken van de biomarker IL-18,…
Primair: - Onderzoeken of er bewijs is dat bevacizumab als aanvulling op een basis-chemotherapiebehandeling (temozolomide of irinotecan-temozolomide of topotecan-temozolomide) werkzaam is bij kinderen met recidief of refractair neuroblastoom.-…
Primaire OnderzoeksdoelstellingEvaluatie van de farmakokinetiek parameters van de suspensie van temozolomide voor oraal gebruik bij pediatrische patiënten ouder dan 1 jaar oud.1 Secundair Onderzoeksdoelstellingen• Evaluatie van de veiligheid van de…
Primaire doelstelling:Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van twee geïntensiveerde strategieën in zeer hoog risico neuroblastoom (VHR-NBL) patiënten uitgedrukt in event-free-survival vanaf randomisatie. Deze evaluatie…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid in te schatten van de onderzoeksbehandelingen (eerst van nivolumab alleen en dan van nivolumab in combinatie met ipilimumab) bij pediatrische deelnemers met een primaire hooggradige…
1. Bepalen response rate in patiënten met recidief RMS voor beide behandelarmen (VI en VIT)2. Respons duur, tijd tot tumorprogressie, tijd tot falen therapie en overall survival voor beide behandelarmen (VI en VIT)
Deel A: Het karakteriseren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het definiëren van de MTD of RP2D voor de combinatie van relatlimab + nivolumab bij pediatrische deelnemers jonger dan 18 jaar met R/R cHL en NHL.Deel A: Het karakteriseren van de PK…
Hoofddoelstelling:-bevestigen dat de Event-Free Survival (EFS) bij patiënten >= 3 en < 18 jaar met WHO graad IV/CNS WHO graad 4 en WHO graad III/CNS WHOgraad 3 diffuse hooggradige gliomen alsmede diffuse hooggradige gliomen zonder…
Primaire doelstelling:Meten hoe efficiënt de behandeling met nivolumab is in vergelijking met een placebo bij deelnemers bij wie de kanker in stadium IIB/C volledig is verwijderd en die geen bewijs voor de ziekte, maar wel een groter risico op…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid, zoals gemeten met ziektevrije overleving (recurrence-free survival, RFS) door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR), van…
Primaire doelenCohort 1Het schatten van de werkzaamheid van de behandeling met nivolumab bij patiënten met recidiverende/refractaire ALK + ALCL in termen van de beste objectieve respons binnen de eerste 24 wekenCohort 2Het schatten van de…
Primaire doelstelling(en):Het vergelijken van de werkzaamheid van palbociclib in combinatie met TMZ en IRN vs. TMZ en IRN chemotherapie alleen bij de behandeling van kinderen, jongeren en jongvolwassenen met recidiverende of refractaire EWS.…