6 resultaten
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Deel 1PrimairHet beoordelen van dosisbeperkende toxiciteit (DLT) van EDR om een RP3D te selecteren voor de combinatie die in deel 2 van dit onderzoek wordt gebruikt.Secundair• Het beoordelen van het algemene veiligheidsprofiel van EDR om een RP3D te…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…
Primair:-Het vergelijken van de werkzaamheid van elranatamab ten opzichte van lenalidomide Secundair: -Het vergelijken van de werkzaamheid van elranatamab ten opzichte van lenalidomide-Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair: De werkzaamheid van AMG 510 vergelijken met docetaxel, beoordeeld op grond van progressievrije overleving (PFS) bij eerder behandelde proefpersonen met KRAS p.G12C-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)Belangrijkste secundair: -De…