2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primaire veiligheidsdoelstelling : De veiligheid gedurende één maand van de ingreep en het hulpmiddel van het Tendyne bioprothetisch mitralisklepsysteem evalueren.Primaire veiligheidseind-punten:Succes van het hulpmiddel en vrijheid van de volgende…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primair• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 910 bij volwassen proefpersonen. • Bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D).Secundair• Karakteriseren van de PK van AMG 910.• Evalueren…