8 resultaten
Het primaire doel van het onderzoek is te onderzoeken of een nieuwe 20 mg capsule van Orfadin® (nitisinone) een vergelijkbare beschikbaarheid in het lichaam heeft (in dezelfde concentratie aanwezig is in het bloed) als tweemaal de capsule van 10 mg…
Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
De primaire doelstelling is de bepaling van de werkzaamheid (gemeten aan de longfunctie) en de veiligheid van CNTO 888 bij proefpersonen met IPF. De voornaamste secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van het effect van CNTO 888 op bepalingen…
Het primaire doel van het onderzoek is om bioequivalentie tussen nitisinone orale suspensie en nitisinone capsules aan te tonen.De secondaire doelen van de studie zijn:Het bepalen van het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van…
Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.