5 resultaten
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…
Primaire doelstelling:* Het effect beoordelen van een onderhoudsbehandeling met vedolizumab SC op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CD die in week 6, na toediening van vedolizumab IV in de weken 0 en 2, een…
zie sectie study rationale in het protocolThe ATLAS-PPX onderzoek (ALN-AT3SC-009) is een multicenter, multinationaal, open-label fase 3 schakel onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…
Primair:* Gegevens verkrijgen over de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van vedolizumab SC bij deelnemers met CU en CD.Secundair:* Gegevens verkrijgen over 'adverse events of special interest' (AESI's; ernstige infecties…