5 resultaten
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Klinische onderzoek om vast te stellen of Xolair veilig is en een positieve uitwerking heeft op adolescenten (12 jaar en ouder) en volwassenen met cystische fibrose (CF) en ABPA. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen zullen op dat moment…
Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…
Part 1 (SRD)Primary: to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of ascending single doses of ASP2905 in healthy young malesSecondary: - to obtain pilot data on the central nervous system activity of ASP2905- if possible, to determine…
Primaire doel:Het primaire doel van de twee jaar durende extensie studie is om aanvullende 'long-term safety data' te verzamelen bij deze patiënten populatie als een post marketing commitment naar de EMEA.Secundaire doel:Het secundaire…