3 resultaten
Primaire doel:Het primaire doel van de twee jaar durende extensie studie is om aanvullende 'long-term safety data' te verzamelen bij deze patiënten populatie als een post marketing commitment naar de EMEA.Secundaire doel:Het secundaire…
Primaire doelstelling: Het bestuderen van de invloed van herhaalde orale toediening van ketoconazol, een krachtige CYP3A4-remmer, in een therapeutische dosis op de plasmafarmacokinetiek (PK) van eribuline toegediend via intraveneuze (IV) infusie.…
Het doel van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige en meervoudige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…