3 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Primaire doelen:* Bepalen of alisertib een verbetering biedt van het totale responspercentage (overall response rate, ORR; complete respons [CR] plus partiële respons [PR]) versus een geselecteerde monotherapie bij patiënten met gerecidiveerd of…
- Primaire doelstelling: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van onderzoeksbehandelingen met sotorasib bij volwassen proefpersonen met een KRAS p.G12C gemuteerde solide tumor in een gevorderd stadium- Secundaire doelstellingen:…