18 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…
Midddels dit onderzoek wordt gekeken of hartrevalidatie met telemonitoring begeleiding geschikt is voor de oudere populatie (65 jaar en ouder). Dit wordt onder andere bepaald op grond van de deelnamebereidheid, programmatrouw en lange termijn…
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of bepaalde andere medicijnen (aan Lemtrada-infusie gerelateerde medicijnen genoemd) die patiënten voor, tijdens en na infusies met Lemtrada van de behandelend arts zullen krijgen, de ernst van…
Aantonen in een fase III opzet dat de toevoeging van alemtuzumab aan standaard CHOP chemotherapie de respons, de event-vrije, progressie-vrije en totale overleving doet verbeteren zonder onaanvaardbare extra toxiciteit. Nevendoelen: bestuderen of er…
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid werkzaamheid van alemtuzumab, voor patiënten die in voorgaande klinische onderzoeken (CARE-MS I, CARE-MS II en CAMMS03409) ook behandeld werden met dit geneesmiddel.
- Onderzoeken van de toepasbaarheid en veiligheid van een sequentieel behandelschema waarbij intensieve chemotherapie direct gevolgd wordt door een standaard allogene stamceltransplantatie (T cel gedepleteerd RIC alloSCT met donor lymfocyten infusie…
Aantonen in een fase III opzet dat de toevoeging van alemtuzumab aan standaard CHOP chemotherapie gevolgd door autologe stamceltransplantatie de respons, de event-vrije, progressie-vrije en totale overleving doet verbeteren zonder onaanvaardbare…
Primair doel:Bepalen van de haalbaarheid en toxiciteit van T cel gedepleteerde NMA Allo-SCT gevolgd door lenalidomide of lenalidomide gecombineerd met bortezomib, en daaropvolgende DLI; als behandeling van een recidief multiple myeloom.Secondair…
De doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van twee jaarlijkse cycli van intraveneus toegediende alemtuzumab en driemaal per week subcutaan toegediende interferon bèta 1a (Rebif) bij patiënten met…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primair:Het bepalen van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van alemtuzumab intraveneus (IV) bij kinderen van 10 tot en met 17 jaar met relapse remitting multiple sclerose (RRMS) die ziekteactiviteit ervaren bij gebruik van een disease…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en de veiligheid van autologe hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) te vergelijken met behandeling met alemtuzumab, cladribine of ocrelizumab in patiënten met agressieve relapsing remitting…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.