62 resultaten
Part APrimary: to evaluate the safety and tolerability of LY2165766 administered as a single oral dose in healthy volunteersSecondary: to determine the pharmacokinetics of LY2165766Part BPrimary: to explore the relationship between plasma…
nvt
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken.Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen rifampicine en enkelvoudige…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…
Primair1. De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetische eigenschappen evalueren van RO5428029 bij gezonde proefpersonen en patiënten met een chronische hepatitis C genotype 1 infectie. 2. De farmacodynamische eigenschappen (effect op de virale…
Primaire onderzoeksdoelstelling is het Identificeren van tenminste één NGR die al het volgende aantoont:1. remming van de ovulatie2. Cycluscontrole die niet minder is dan die met de NuvaRing®, beoordeeld op basis van het voorkomen van…
De primaire doelstelling van deze fase III studie bij patiënten met metastaserende en/of inoperabele GIST die progressie vertonen na een behandeling met tenminste imatinib en sunitinib bestaat uit het vergelijken van de behandelingsgroepen met…
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…
het primaire doel is het vergelijken van de overlevingcijfers (Overal Survival; tijd van randomisatie tot overlijden) in patienten met hepatocellulair carcinoom (HCC) met ziekte progressie tjidens of na sorafenib therapie of sorafenib niet verdragen…
Het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van 2 doses (afgiftesnelheid 12 resp. 16 mcg/dag) van een progestageen hormoon (levonorgestrel = LNG), lokaal afgegeven vanuit een nieuw intra-uterien anticonceptief systeem met een…
Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…
De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de langdurige handhaving van de werkzaamheid van SPD503 bij kinderen en adolescenten (6-17 jaar) met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder/aandachtsstoornis met hyperactiviteit)…
Doel van het fase II deel van het onderzoek is de werking en bijwerkingen van BIBF 1120 te vergelijken met sorafenib bij patiënten met HCC die niet eerder systemisch behandeld zijn. In het fase I deel van de studie is de juiste dosering van BIBF…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de effecten van CER-001 * toegediend via intraveneuze infusie * op de vorming van plaque in de halsslagaders en de afdalende thoracale aorta door middel van 3T-beeldvorming met magnetische resonantie…
Het primaire doel van deze studie is het verschaffen van toegang tot SPD503 na deelname aan SPD503-315 of SPD503-316. De primaire uitkomstmaat van deze studie is om de veiligheid van SPD503 op lange termijn te evalueren. De evaluatie van de…
Het primaire doel van dit onderzoek bestaat uit het evalueren van het effect van 75 mg azimilide versus placebo op de incidentie van ongeplande (niet-electieve) cardiovasculaire ziekenhuisopnames, ongeplande cardiovasculaire bezoeken aan de…
Het hoofddoel van het onderzoek is als volgt:• Het beoordelen van de werkzaamheid van behandeling met GS-7977 + ribavirine (RBV), gemeten door de proportie proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na beëindiging van de therapie (SVR12…
Het doel van het onderzoek is om de hemodynamische effecten (onderzoeken van de doorbloeding en circulatie, zoals bloeddruk, hartslag, hart-minuut-volume (hoeveelheid bloed die het hart per minuut wegpompt) en de glomerulaire filtratiesnelheid (…
Vaststellen van de werkzaamheid en de veiligheid van REGN727 in het verbeteren van de lipiden parameters bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie die faalden om hun LDL-C behandelingsdoelstelling te bereiken met een maximaal…