7 resultaten
We stellen een placebo-gecontroleerde, cross-over studie voor in gezonde vrijwilligers, waarbij we een serotonerge 'challenge' (1-malige dosering) zullen geven. Voorafgaand aan de challenge wordt 1 baseline meting afgenomen van resting…
Het hoofddoel van de iSPOT-D studie is om gestandaardiseerde genetische, neurofysiologische en -cognitieve protocollen in te zetten om:1. markers te identificeren bij patienten met een depressieve episode en bij verschillende sub-types binnen een…
Bij depressieve patiënten die gedurende optimale behandeling met antidepressiva een stabiele depressie remissie hebben bereikt, onderzoeken 1) of afbouw van antidepressiva mogelijk is, 2) wanneer afbouw mogelijk is, en 3) bij wie afbouw mogelijk is.
De primaire doelstellingen van dit aanvullende fase 2 LTE-onderzoek (zie tabel 1) zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op langetermijn van het IMP in drie mogelijke doses (d.w.z. 15 mg/kg, 40 mg/kg en 60 mg/kg) en het beoordelen…
Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van AL002 toegediend in enkele oplopende doses bij gezonde deelnemers en meervoudige doses bij deelnemers met lichte tot matige ziekte van Alzheimer (ZA…
De coprimaire eindpunten van dit onderzoek zijn de PFS bij proefpersonen met een gemiddeld en met een hoog risico, zoals beoordeeld door een Independent Radiology Review Committee [onafhankelijke radiologietoetsingscommissie] (IRRC) en de OS bij…
Het beoordelen van de werkzaamheid van AL002 bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer bij het vertragen van ziekteprogressie vergeleken met standaardbehandeling