5 resultaten
De primaire doelstelling is aan te tonen dat amrubicine (40 mg/m2 als een infuus van 5 minuten eenmaal per dag toegediend gedurende 3 opeenvolgende dagen vanaf dag 1 van een kuur van 21 dagen) tot een langere algemene overleving leidt dan…
Primaire doelstellingHet vergelijken van de effectiviteit van BMS-936557 versus placebo voor de inductie van een klinische remissie (gedefinieerd als de Mayo-score * 2 punten met geen individuele subscore >1 punt) in week 7 (IP-50).Secundaire…
Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van AL002 toegediend in enkele oplopende doses bij gezonde deelnemers en meervoudige doses bij deelnemers met lichte tot matige ziekte van Alzheimer (ZA…
De primaire doelstellingen van dit aanvullende fase 2 LTE-onderzoek (zie tabel 1) zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op langetermijn van het IMP in drie mogelijke doses (d.w.z. 15 mg/kg, 40 mg/kg en 60 mg/kg) en het beoordelen…
Het beoordelen van de werkzaamheid van AL002 bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer bij het vertragen van ziekteprogressie vergeleken met standaardbehandeling