3 resultaten
1) Vergelijken van unilateraal en bilateraal geïmplanteerde patiëntengroep2) Vergelijken van eenzijdige gebruik gevolgd door bilateraal gebruik3) Vergelijken van direct en uitgestelde (2 jaar) bilateraal geïmplanteerde patiëntengroep
Het doel van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige en meervoudige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…
De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…