31 resultaten
Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…
Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…
Primair: vergelijking van het behandeleffect van ranibizumab *zo nodig* (herstart van behandeling op geleide van verlies van gezichtsscherpte en/of ziekteactiviteit (SD OCT)) versus aflibercept een keer per 2 maanden op de stabiliteit van de…
Primaire doelstelling:Het evalueren van het percentage proefpersonen met perianale fistelheling in week 30 met 2 verschillende dosisregimes van vedolizumab IV 300 mg bij proefpersonen met fistelvormende CD.Secundaire doelstelling:Het evalueren van…
Primair: het beschikbaar maken van aflibercept voor patienten met gemetastaseerde darmkanker en het documenteren van de algehele veiligheid voor deze patiënten.Secundair: het documenteren van de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven bij…
Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…
Om kenmerken van behandelrespons te bestuderen op optical coherence tomography (OCT) bij patiënten die zijn overgezet naar aflibercept na non-respons op voorgaande anti-VEGF therapie.
Primaire doelstellingVaststellen van de werkzaamheid van chronische behandeling met arimoclomol 1200 mg/dag (400 mg TID) ten opzichte van placebo over een periode van 76 weken bij proefpersonen met ALS, beoordeeld met CAFS (Combined Assessment of…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
Dit onderzoek is opgezet om na te gaan hoe veilig en effectief het nieuwe geneesmiddel conbercept toegediend door middel van intravitreale injecties (*onderzoeksmedicatie*) is in vergelijking met Eylea®-injecties bij patiënten met neovasculaire…
Primaire doelstelling: • Het bepalen van het veiligheidsprofiel van langetermijnbehandeling met vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van het effect van langetermijnbehandeling met…
see English
Deze vervolgstudie (20275) heeft als doel om lange termijn data van de veiligheid en effectiviteit te verzamelen van een patiënten populatie behandeld voor ROP met aflibercept en/of lasertherapie om hiermee bij te dragen aan de verduidelijking van…
Het doel van deze studie is om te confirmeren hoe goed aflibercept werkt bij baby*s met ROP in vergelijking met lasertherapie. De studie heeft ook als doel om aan te tonen hoe veilig aflibercept is wanneer het wordt toegediend aan baby*s. We zullen…
Het primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patienten met colitis ulcerosa in een 'vroeg' stadium versus een 'later' stadium na 54 weken van behandeling…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…
Primair:• Aantonen dat RTH258 6 mg niet inferieur is ten opzichte van aflibercept 2 mg met betrekking tot de verandering in best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (best-corrected visual acuity, BCVA) van de Baseline tot Week 48Secundair:• Aantonen dat…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek worden geëvalueerd van UTTR1147A vergeleken met placebo en vergeleken met vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van vedolizumab i.v. met placebo in termen van het percentage proefpersonen met chronische of recidiverende pouchitis die klinisch relevante remissie behalen.Secundaire doelstellingen:Het…
De Sponsor ontwikkelt een middel (PB016) dat vergelijkbaar is met Entyvio® (vedolizumab, hierna aangegeven als Entyvio). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen, wil de…