4 resultaten
Het verzamelen van de noodzakelijke veiligheids en werkzaamheids data ter ondersteuning voor de aanvraag van Premarket goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administratie (FDA)
Primary objective:* De eliminatiesnelheidsconstante van intraveneus toegediend tobramycine bij CF patiënten vergelijken van 2 onderzoekspopulaties, namelijk een populatie, welke tobramycine om 08:00 intraveneus toegediend krijgt en een populatie,…
* Evalueren van het effect van verschillende doses TIP op de verandering in de bacteriële belasting met P. aeruginosa in sputum zoals bepaald aan de hand van de verandering in kolonievormende eenheden (kve) vanaf baseline tot dag 29 van de…
Het doel van dit klinisch onderzoek is in een gecontroleerde setting de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn (tot 12 maanden) te evalueren van de Solaris vasculaire stentprothese (Scitech) in een klinische omgeving, wanneer gebruikt volgens…