4 resultaten
Primair: Effectiviteit. Secundair: Effectiviteit (vragenlijsten, progressie, chirurgie), veiligheid en verdraagbaarheid.
Het verzamelen van de noodzakelijke veiligheids en werkzaamheids data ter ondersteuning voor de aanvraag van Premarket goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administratie (FDA)
Primaire uitkomst1. Verschil in steen expulsie tussen tamsulosine en placebo Secondaire uitkomsten: 1. Tijd tot steen expulsie2. Steen expulsie in patienten met cholangitis met en zonder tamsulosine3. Bijwerkingen4. Morfine gebruik
Het doel van dit klinisch onderzoek is in een gecontroleerde setting de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn (tot 12 maanden) te evalueren van de Solaris vasculaire stentprothese (Scitech) in een klinische omgeving, wanneer gebruikt volgens…