4 resultaten
Het verzamelen van de noodzakelijke veiligheids en werkzaamheids data ter ondersteuning voor de aanvraag van Premarket goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administratie (FDA)
Primair• Beoordelen van de effecten van RVT-101 versus placebo op algemeen functioneren, zoals gemeten aan de hand van de Clinician*s Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input (CIBIC+) na 24 weken behandeling• Beoordelen van de…
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van 35 mg en 70 mg RVT-101 bij proefpersonen met LBD.
Het doel van dit klinisch onderzoek is in een gecontroleerde setting de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn (tot 12 maanden) te evalueren van de Solaris vasculaire stentprothese (Scitech) in een klinische omgeving, wanneer gebruikt volgens…