7 resultaten
Het verzamelen van de noodzakelijke veiligheids en werkzaamheids data ter ondersteuning voor de aanvraag van Premarket goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administratie (FDA)
Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…
Dit multicenter fase III onderzoek is ontworpen om de veilgheid en werkzaamheid van rASNase te vergekijken met E-Coli Asparaginase van Medac in kinderen met nieuw gediagnostiseerde ALL.
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van entrectinib evalueren in vergelijking met crizotinib bij patiënten met NSCLC met herrangschikkingen van het ROS1-gen met en zonder CZS-metastasen.
Primair• de aanbevolen fase 2-dosis van crizotinib in combinatie met temsirolimus bepalen• de veiligheid en voorlopige activiteit van single-agent crizotinib bepalen bij ALK, MET of ROS1 positieve tumoren Secondair• de voorlopige activiteit van…
Het aantonen dat lorlatinib als enkelvoudig middel (groep A) superieur is aan crizotinib op zich (groep B) bij het verlengen van progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met gevorderde ALK-positieve NSCLC die behandelingsnaïef zijn.
Primaire doelstelling• Onderzoek naar de antitumorale activiteit en de veiligheid van crizotinib bij vooraf gedefinieerde tumortypes bij patiënten met tumoren die specifieke veranderingen van ALK en/of MET dragen.Secundaire doelstellingen• Onderzoek…